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CGT产业链分工清晰。上游为试剂与耗材、仪器与设备供应商以及CXO服务商;中游为细胞与基因治疗产品市场，包括CAR-T细胞产品、CAR-NK细胞产品、病毒载体产品、溶瘤病毒产品等;下游应用于遗传病治疗、恶性肿瘤治疗、慢性病治疗、抗病毒治疗等领域。

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细胞与基因治疗工艺化技术的壁垒和成本控制的关键--细胞与基因治疗CDMO行业主要底层工艺路线:质粒、病毒载体和细胞工厂。细胞与基因治疗CDMO能为研发公司提供从工艺开发、生产制造到商业化的端到端全套服务。底层技术工艺路线主要包含三个方面:质粒、病毒载体和细胞工厂。提升这三个方面的工艺开发技术、大规模生产能力,可以更好地进行质量和成本控制。此外，CGT产品制备周期较长。CAR-T疗法从细胞采集到回输的时间大多在10-25天左右，获取并激活T细胞耗时1天，载体转染耗时2天，扩大培养耗时7天左右，制备及质控耗时3天左右。其中Kymriah制备耗时为22天，Yescarta为17天。

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目前影响CAR-T生产成本最大的两项因素是产能利用率和病毒载体成本。《Internationaljournalofcancer》报道，生产单人份CAR-T细胞成本约为8万美元。其中成本最多的是培养及转导 CAR-T所用的质粒、病毒载体等耗材，占比约60%,具体金额在5万美元/针左右:其余约 40%为固定成本。

其中，质粒约占总成本10%左右(成本为病毒载体的1/3)病毒载体的生产约占总成本30%(扣除质粒成本)扩增和激活所使用的磁珠(beads)约占总成本8%。培养基、细胞因子、缓冲液和塑料制品等试剂耗材约占总成本10%。人血清白蛋白(400美元/剂)约占总成本0.5%。厂房、设备、维护成本等固定成本约占总成本40%。

提升生产规模和降低病毒载体的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。厂房、设备等固定成本，以及生产中所需的试剂耗材随着产能利用率的提升实现快速的降低和分摊。

CGT外包比例较高，市场集中度高，CXO有望率先获。CGT技术机制复杂、工艺开发难度大门槛高、法律法规监管严苛、产业化经验和平台技术不足等因素，使得细胞与基因治疗行业对CRO/CDMO的需求相比传统制药更高,加速了细胞与基因治疗CDMO的快速崛起。据J.P.Morgan统计，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。目前大部分市场份额主要集中在Catalent、Lonza、Thermo Fisher、药明生基等企业，CR5达到 81.00%，行业集中度高。

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基因治疗 CRO/CDMO 领域的主要同行业公司包括Lonza、Oxford BioMedica、Catalent药明康德子公司无锡生基医药、金斯瑞生物科技、博腾股份子公司博腾生物等

1.Lonza(股票代码:LONN.SIX)Lonza成立于1897年,致力于提供用于临床和长期商业生产的病毒载体和细胞基因治疗产品具有超过20年的cGMP生产经验。Lonza的经营项目包括针对异体和自体细胞疗法以及病毒载体生产的服务:①工艺开发和生物分析服务;②符合cGMP规范的生产制造;③自体和异体细胞疗法生产服务;④用于基因治疗的病毒载体生产;⑤流程监督与管理支持;⑥原材料采购服务。2024年公司营收65.74亿瑞士法郎，同比下降2.1%。其中细胞基因业务营收6.89亿瑞士法郎，同比增长1.1%。

2.0xford BioMedica(股票代码:OXB.L)Oxford BioMedica成立于1995年，致力于在慢性病毒载体和细胞疗法的研究、开发和制造目前已在肿瘤、眼科和中枢神经系统疾病领域建立了一整套基因和细胞治疗候选产品组合。OxfordBioMedica作为诺华区ymriah慢病毒载体的供应商，与诺华在临床级病毒载体上合作深入。2024年公司营收约1.29亿英镑，同比增长44%。

3.Catalent(股票代码:CTLT.N)

Catalent成立于2007年，提供腺相关病毒以及其他病毒载体、疫苗、溶瘤病毒和CAR-T免疫治疗开发和生产相关的全方位服务，具体包括:提供从药物开发到药物灌装、制造和包装的综合解决方案:②聚焦商业化生产的工艺开发与放大:③面向临床试验且符合GMR规范的生产:④关于药品的生产工艺和验证方法的分析服务。Catalent在2024年被NovoHoldingsA/S诺和控股收

购，本次交易为约165亿美元的全现金交易收购，收购最近已完成，Catalent将退市，其普通股将不再在纽约证券交易所上市。2024财年公司营收43.8亿美元(约合39.42亿瑞士法郎)，同 比增长 3%。

4.无锡生基医药

无锡生基医药成立于2017年，是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，致力于赋能全球客户、加速细胞和基因治疗产品研发生产进程。无锡生基提供针对肿瘤的CAR-T、腺相关病毒类载体及质粒载体研究，目前基因治疗CDMO业务包含以下具体服务:生产工艺研究，包括工艺优化、平台发展、工艺放大与工艺验证;②面向临床试验的细胞治疗和基因治疗产品的小批量生产;③细胞治疗和基因治疗产品的商业化生产;④相关测试服务。2024年12月无锡药明康德将全资子公司 WuXiATU(药明生基)业务美国运营主体 AdvancedTherapies、英国运营主体 OxfordGenetics的全部股权，以现金对价方式转让给美国一家专注于医疗保健行业的股权投资基金Altaris。2024年药明康德实现营收392亿元,其中细胞与基因疗法CTDMO业务收入 13.24亿元同比增长 1%。

5.金斯瑞生物科技(股票代码:1548.HK)

金斯瑞生物科技成立于2015年，主要从事生命科学研究与应用服务及产品提供业务，目前包括四个主要平台:①CRO平台;②生物药品合同开发及生产组织CDMO平台;③工业合成产品平台;④综合性全球细胞治疗平台。其中，CDMO平台提供涵盖非注册临床、工艺开发、注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产的基因细胞治疗整体解决方案。2024年公司营收42.73亿元，同比增长6.1%。联营公司传奇生物核心产品Carvykti(BCMACAR-T)2024年销售额达9.63 亿美元2025Q1销售额约为3.69亿美元，已有逾5000例患者接受了治疗。截至2024年12月31日，传奇生物现金及现金等价物、定期存款达11亿美元，预计可支持至2026财年第二季度。

6.博腾股份苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司为依托，提供基因/细胞治疗工艺开发和生产一体化服务，加快药物从研发至商业化生产的转化。2024年公司实现营业收入30.12亿元，同比下降18%;剔除重大订单影响后的收入同比增长14%，其中基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入0.64亿元，同比增长23%，新签订单1.75 亿元，同比增长约 30%。