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胶原蛋白是多细胞动物细胞外基质(ECM )的主要成分,提供物理性的支架结构,促进细胞的增殖(多肽)、分化(多肽)、迁移、参与信号传递(需具有三级、四级空间结构)等,促进组织修复再生、抗氧化(清理自由基)、美白、止血等功效 。
人体成分有16% 左右是蛋白质,而蛋白质中又有 30% 40% 属于胶原蛋白 主要存在的部位有结缔组织、皮肤 肌肉 、骨骼、牙齿、内脏(如胃、肠、心肺、血管与食道)、韧带、巩膜与眼睛等组织器官 。
依据氨基酸序列和功能的差异,胶原蛋白共分为28 种亚型 全方位参与人体组织器官的修复和再生 。

重组胶原蛋白由基因工程合成按照与天然人胶原蛋白相似程度,重组胶原蛋白可进一步分为重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白 。 1 )重组人源胶原蛋白 由DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合 2 )重组人胶原蛋白 由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列 ,且有三螺旋结构 。


胶原蛋白结构更复杂多样、 分布更广 ,对维护和支撑细胞、组织、器官的正常生理功能及损伤修复有重大作用,在皮肤护理、生物医学材料、组织工程领域应用前景广阔 。 1 结构:胶原蛋白以三股螺旋状态存在于机体组织 透明质酸是一种天然直链多糖 ,对比来看胶原蛋白结构更为复杂和多样 2 分布: 胶原蛋白与 透明质酸均为细胞外基质的主要成分,其中胶原蛋白约占细胞外基质的 85%85%,同时胶原蛋白也是人体组织器官的主要结构蛋白; 3 )性能:胶原蛋白与 透明质酸均具有良好的生物降解性及生物相容性,胶原蛋白发挥支撑、修复和再生各种组织和器官的作用, 透明质酸 侧重保水性、润滑性、黏弹性 。

相较动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一步加工优化等固有优势。此外,重组胶原蛋 白的变性温度在 72 以上,远高于动物源胶原蛋白的 40 ℃℃,因此更容易运输和储存 。

对比重组胶原蛋白、动物源胶原蛋白、透明质酸,重组胶原蛋白处于快速发展期,随着技术不断进步、有望进一步打开下游各领域应用空间,目前实现护肤、医美水光产品规模化生产,未来向填充、组织工程的修复再生材料突破;动物源胶原蛋白护肤 医用辅料、医美等应用成熟,受限产能 病原体残留风险,发展相对平稳;透明质酸 发展 最为成熟,终端产品应用范围不断突破扩大 。
透明质酸: 供给端突破引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大参考同用合成生物技术提取的透明质酸,供给端突破(微生物发酵技术产业化突破实现低成本、高质量规模生产 交联技术突破 实现不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒径的精准控制)引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大。 20 世纪 90 年代以前,国内透明质酸主要采用动物组织提取法(如鸡冠、脐带)生产,该法原料来源有限,且透明质酸与动物组织中的蛋白质和其它多糖以复合体形式存在,分离纯化工艺复杂,收率很低,且产品质量低,生产成本很高,产能十分有限,应用受到很大制约; 2000 年微生物发酵技术突破后,大大拓宽透明质酸应用场景,生产规模迅速扩大,华熙生物透明质酸产量从 2000年 0.8 吨到 2018 年达到近 180 吨 。
动物源胶原蛋白 植入剂: 美国市场逐步没落,中国市场双美卡位眼周年轻化突出重围
早在1981 年第一支胶原蛋白植入剂 Zyderml (牛源)经美国 FDA 批准, 1985 年 Zyplast(用戊二醛交联、纠正“更深”的皱纹,牛源)获得 FDA 批准用于美容注射, 2000 年前动物源胶原蛋白一直占据注射填充材料的主导地位。直至 2003 年美国第一款玻尿酸瑞蓝获批 随着玻尿酸 交联 技术快速突破 ,不断满足消费者面部多维塑型、精准塑型的填充需求叠加动物源胶原蛋白存在一定过敏反应, 胶原蛋白注射针剂市场份额逐步被玻尿酸抢占。根据 ASPS 数据, 2005 2007 年胶原蛋白占软组织填充剂的市场份额由 25.3% 迅速下降至11.4%11.4%,而玻尿酸的市场份额由 56.1% 提升 至 69% 2016 年胶原蛋白市场份额仅为 0.54% 、玻尿酸市场份额则进一步提升至 77.4% 。
中国市场胶原蛋白注射针剂最早可追溯到双美肤柔美在2009 年获得 NMPA 批准,双美肤丽美 长春博泰弗缦 荷兰汉福生物爱贝芙于 2012 年获批,但早期胶原蛋白植入剂受限定位与玻尿酸类似(填充除皱 塑形)、动物源过敏率高(安全性欠缺) 等 ,胶原蛋白植入剂市场增长缓慢 。
双美胶原蛋白突破黑眼圈临床医学瓶颈,逐步成为治疗黑眼圈的首选材料。双美胶原蛋白产品凭借乳白色、不透光的物理特性可以起到即刻遮盖效果,同时避免丁达尔现象,并且降解的氨基酸组合还可以在皮肤源头改善黑色素,在黑眼圈治疗领域有着其他注射材料无法替代的优势 。
受益黑眼圈治疗细分赛道对胶原蛋白填充剂需求的迅速提升,2017 2021 年双美营业收入由 1.9 亿新台币增长至 10.36 亿新台币、 5 年 CAGR 为 52.8%52.8%,其中胶原蛋白植入剂营收由1.74 亿新台币增长至 10.23 亿新台币、 5 年 CAGR 为 55.8% 。分地区看,中国市场增长强劲, 2017 2021 双美中国大陆地区的营收由 1.56 亿新台币增长至 9.29 亿新台币, 5 年CAGR 为 56.2%56.2%,占总收入比例由 82% 提升至 90% 。
胶原蛋白提取环节技术壁垒最高,厂商凭借技术优势向应用端 延伸 、 加深纵向布局 产业链一体化趋势明显。
产业价值链分配角度,品牌商毛利率最高,议价能力最强。具体看:
1) 重组胶原蛋白品牌
商:功能性护肤品 医用敷料毛利率在 85% 90%90%,植入剂毛利率在 93% 96% 2) 动物源胶原蛋白品牌商:功能性护肤品 医用敷料 植入剂毛利率在 80% 90% 3 )医美机构毛利率在75% 80% 。
对比玻尿酸产业链,玻尿酸功能性护肤品医用敷料毛利率在 75% 85%85%,注射剂毛利率在85% 95%95%,总体低于重组胶原蛋白品牌商。以玻尿酸龙头华熙生物为例 22 年医疗终端 功能性护肤品业务毛利率 80.86%/78.37% 。
对于终端零售商,重组胶原蛋白针剂利润空间高于中低端玻尿酸,主要系中低端玻尿酸产品丰富、市场竞争激烈、机构陷入“价格战”困境,而重组胶原蛋白作为新材料、合规产品少、具备高溢价能力